Deutériummegvonásra épülő gyógyszeripari beruházás uniós támogatással a daganatos betegségek leküzdésére
A HYD Pharma Zrt. és leányvállalata a HYD Rákkutató és Gyógyszerfejlesztő Kft., a Primus Capital Kockázati Tőkealap-kezelő Zrt. befektetése segítségével, valamint Európai Uniós támogatással hazánkban egyedülálló gyógyszeripari beruházást valósított meg. A projekt keretében olyan komplex rendszer és berendezés épült meg, amelynek segítségével a világban először Magyarországon indulhat el a csökkentett deutériumtartalmú készítmények üzemi méretű gyártása a GMP előírásoknak megfelelően.
A társaság az Új Széchenyi Terv keretében 16 644 000 forint pályázati eszközbeszerzési támogatásban részesült, a teljes beruházás értéke meghaladja a 250 millió forintot.
A HYD Rákkutató és Gyógyszerfejlesztő Kft. több mint 20 éve, 1993 óta folytat K+F tevékenységet a deutériummegvonással kapcsolatos – napjainkra nemzetközivé szélesedett – kutatások területén. A cég a világon elsőként indította el Magyarországon az ilyen irányú vizsgálatokat - dr. Somlyai Gábor biológus szakmai vezetésével -, melynek eredményei egyértelműen igazolják a deutériummegvonás daganatellenes hatását.
A most elkészült beruházással a természetesnél lényegesen alacsonyabb deutériumtartalmú hatóanyag gyógyszergyári körülmények között történő előállítása válik lehetővé uniós támogatással és a Primus Capital Zrt. befektetése révén.
A létesítmény beüzemelését követően hosszas validálási folyamat veszi majd kezdetét, mely során rögzítik, hogy milyen lépések és paraméterek alkalmazása mellett lehet a jövőben megbízhatóan, stabilan biztosítani a gyártás körülményeit, úgy, hogy azonos minőségben lehessen előállítani a tervezett klinikai vizsgálat számára alkalmas készítményeket.
Az Országos Gyógyszerészeti Intézet engedélyezési eljárását a dokumentáció benyújtásával a napokban kérvényezték, ennek lefolytatása után megnyílhat a lehetőség arra, hogy a HYD cégcsoport további kutatási tevékenységéhez és a tervezett humán Fázis II klinikai vizsgálat lefolytatásához szükséges vizsgálati készítmények előállítása elindulhasson a nemzetközi gyógyszergyártási előírásoknak megfelelően.
„Beruházásunkkal megvalósulhat az a Fázis II klinikai vizsgálat, amelynek sikeres lefolytatása visszaigazolhatja a deutériummegvonás daganatellenes hatását a humán alkalmazás terén is, a HYD Pharma Zrt. pedig jelentős lépést tesz egy új, nagy hatékonyságú daganatellenes humán gyógyszer törzskönyvezése felé.” - nyilatkozta dr. Somlyai Gábor vezető kutató, a HYD Pharma Zrt. vezérigazgatója
HYD Rákkutató és Gyógyszerfejlesztő Kft. (www.hyd.hu):
A HYD Rákkutató és Gyógyszerfejlesztő Kft. 1993 óta irányítja a deutériummegvonással kapcsolatos kutatásokat és gyógyszerfejlesztést. A rákkutatás területén aktív társaság küldetésének tekinti, hogy a nemzetközi elvárásoknak megfelelően humán daganatellenes gyógyszert törzskönyveztessen a terápiás célú deutériumcsökkentés elvén. A cég másik fejlesztése az azonos elven működő Vetera-DDW-25® daganatellenes állatgyógyászati készítmény, amelyet az állatgyógyászatban már 15 éve alkalmaznak.
A cég vezetője és vezető kutatója a nemzetközi tudományos és orvosi szakfolyóiratokban rendszeresen publikáló dr. Somlyai Gábor, aki a világon elsőként ismerte fel és vizsgálta a természetben található deutérium biológiai szerepét, élettani jelentőségét. Alapkutatásokkal, állatkísérletekkel és humán klinikai vizsgálatokkal bizonyította a deutériummegvonás jótékony hatását a daganatos sejtek szaporodásának gátlásában, a daganatok növekedésének megállításában és visszafordításában. A csökkentett deutériumtartalmú készítmények a világ több mint 50 országába jutottak el eddig, a magyar biológus kutatásai nyomán sikerrel folynak kutatások például az Amerikai Egyesült Államokban, Japánban, Oroszországban, Kínában, Romániában és Iránban is.
Primus Capital (www.primuscapital.hu):
A Primus Capital Kockázati Tőkealap-kezelő Zrt., a Primus III kockázati tőkealap kezelője, a korai szakaszú vállalkozások befektetője. Az Alapkezelő célja, hogy az általa kezelt kockázati tőkealapok részére befektetéseket hajtson végre hazai innovatív kis- és középvállalkozásban.
GMP:
A Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat (GMP) a minőségbiztosításnak az a része, amelynek betartásával elérhető, hogy a termékeket mindenkor olyan minőségi követelmények szerint gyártsák és ellenőrizzék, amelyek alkalmazása biztosítja, hogy ezek a termékek a forgalomba hozatali engedély követelményeinek eleget tegyenek és megfeleljenek arra a célra, amire szánták. Forrás: www.OGYI.hu
További információk:
HYD Rákkutató és Gyógyszerfejlesztő Kft. (www.hyd.hu)
Dr. Somlyai Gábor, ügyvezető igazgató, vezető kutató +36-1/381-0765, +36-1/365-1660, e-mail: info@hyd.hu
B&D ComMedia Kommunikációs Iroda (www.commedia.hu)
Dobre Kinga, igazgató, +36-20/9661-699, e-mail: kinga.dobre@commedia.hu
2014. szeptember 11. csütörtök