Humán vizsgálatok

 

 

Prospektív, randomizált fázis II klinikai vizsgálat

A prosztatatumoron lefolytatott fázis II., kettős vak elrendezésű klinikai vizsgálat, amelyet a GCP elvek betartásával végeztek, szignifikáns különbséget igazolt a vizsgált paraméterek esetében, ami jelezte a készítmény daganatellenes hatását.

 

Retrospektív (utánkövetéses) vizsgálat

Közel 1300 beteg fogyasztotta a DDW-t 90 napnál hosszabb ideig.

 

  • Emlőtumoros betegek értékelése

A vizsgálatban a DDW hatására a IV. stádiumú emlőtumoros betegek kétéves túlélése elérte a 80%-ot a várható 20%-kal szemben, a medián túlélés pedig 47,7 hónapnak adódott a várható 20-22 hónap helyett. Azoknál a betegeknél, akik remisszióban kezdték el fogyasztani a DDW-t, a visszaesés aránya a várható 50%-ról 22%-ra csökkent.

 

  • Tüdőtumoros betegek értékelése

A DDW kiegészítő alkalmazásával a medián túlélés 8 hónapról 22,5 hónapra nőtt (129 tüdődaganatos beteg adatai alapján).

 

  • Hasnyálmirigy-tumoros betegek értékelése

Retrospektív klinikai vizsgálatban a hasnyálmirigy-daganatos betegek várható túlélése hat és félszeresére – 6-ról 39 hónapra – nőtt a deutériummegvonás kiegészítő alkalmazásával, abban az esetben, ha a DDW kezelés a diagnózist követő 60 napon belül elkezdődött (n=18). Azoknál a betegeknél, akik a diagnózist követő 60 napon túl léptek be a vizsgálatba (n=14), az MST 16 hónapnak adódott.